首次申报福泉市医疗器械许可证需要具备哪些条件

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2014年度全州医疗器械诚信体系建设工作开展的情况及各企业存在的共性和个性问题，要求参会的12家企业对存在的问题承诺整改措施，保证在规定的时间内达到经营规范的要求。

同时，还对新出台的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》的重点内容进行了培训，要求各企业负责人高度重视企业诚信体系建设工作，质量负责人要切实担负起经营质量管理的职责、落实相关要求，对经营全过程实施有效的质量控制，不能存有侥幸心理，抓紧整改，从根本上转变经营理念，加强经营产品的质量管理，做到产品能追根溯源，保证群众用械安全。

当天，12家企业负责人分别承诺对存在的问题积极进行整改，争取在3月底前整改到位，并按照《医疗器械经营质量管理规范》及相关法规和规章要求，对企业内部管理进行自查自纠，尽快做到符合要求，成为诚信等级企业。

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