强强联合丨谱尼测试与北大医疗鲁中医院开启战略合作新征程
7月21日,谱尼测试集团与北大医疗鲁中医院强强联合签署战略合作协议。双方将在成功合作的基础上深化战略引领,夯实战略基础,充分发挥各自优势,携手共进,共谋在生物医药、医疗器械、保健食品等多个领域临床试验研究合作。
肩负新使命 共创新价值
双方携手后,将本着“立足长远、资源共享、互惠互利、合作共赢、共同发展”的原则,在药品质量控制、药品基因毒性杂质分析、一致性评价(药学等效和生物等效)、毒理安全性评价、药效学研究、药代学研究、保健品质量控制、保健品人力试食试验、特殊医学用途配方食品临床试验等相关领域发挥双方优势开展深入的长期合作。共同助力我国健康卫生事业的发展。
谱尼测试是北京市批准的生物医药类工程实验室、北京市科委认定的工程技术研究中心、是挂牌的博士后科研工作站。集团拥有原料药合成、剂型研究、药物分析、药理毒理等一批先进水平的专业实验室。在多个领域具备CMA、CNAS认可资质,在ISO17025基础上严格按照GMP、GLP规范运行。
同时拥有专业的技术团队,与众多国内外知名医药企业以及国家级、省市级科研院所和高校建立了长期友好的技术合作,在众多领域积累了丰富的经验。具备药品、药包材、药用辅料以及药品相关环境的研发、生产及检测能力。承担药物发现、药物合成、药物制剂、药物分析、药理毒理研究、药品检测、药物生产等工作。可为医药的研发、生产及检测提供一站式CRO/CDMO服务。
北大医疗鲁中医院为国家药物临床试验机构,是国内较大的试验中心,可承担I—IV期临床试验等项目。目前,医院已承接临床试验项目100余项,其中,创新药的早期临床试验20余项。完成临床试验并注册上市的药品多个。医院将建设成为符合国际规范的临床试验机构。
本次战略合作将是双方优势互补、信息共享、互利双赢的开始,双方将努力构建合作发展的新平台、新机制,进一步深化资源利用、业务整合、全流程服务等全方位的合作与交流,提升战略合作层次和水平,提升创新能力,实现战略发展中新的跨越。共同携手助力中国临床科学研究、医疗健康事业的发展。
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