为何要开展GSP医药运输冷链验证?《药品经营之类管理规范》附录五验证管理表明,下列情况要做冷链验证:
1、使用前验证(空满载验证):新投入使用前、最长停止使用超限验证、高低温验证
2、定期验证(满载验证):定期高低温验证、超1年限的再验证
3、专项验证(单独验证):升级系统更新改造、机器设备异常情况维修或更換后的再验证
CIO合规保证组织将配合你:
1、温湿度监测系统的核查办法;
2、冷藏箱和保温箱的静态及线路性能确定办法;
3、模拟物的规定;
4、模拟溫度规定的挑选;
5、冷藏箱和保温箱途中拆箱检测的规定等;
6、冷链验证环节员工培训。
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CIO合规保证组织提供合乎新版GSP规定的药品仓储设备设施验证业务,切实保障公司的相关的设备设施、监测系统可以符合要求的设计规范和规定,并能安全可靠合理有效的正常的运作和使用,合规经营。
为什么会挑选CIO合规保证组织?
CIO合规保证组织致力于科学研究三品一械行业领域,提供冷链验证业务、药品经营GSP合规审计业务,并配合公司创建药品全生命周期质量管理体系。
CIO合规保证组织有十八年的行业经验,凝聚了深厚的行业人脉,战略合作费森尤斯卡比、中海壳牌石油化工、和黄中国医药科技和深圳华药南方制药等公司,有着经验很丰富的技术专业咨询顾问精英团队和权威专家咨询顾问精英团队,深层次领会政策精髓,练掌握政策法规规定,为公司提供全方位GSP/GMP/MAH等合规整体处理方案。
本文主要围绕【认证】的产品服务特点进行详细介绍,通过对《GSP医药运输冷链验证_冷藏车验证_冷库验证_保温箱验证》全方位的分析概要描述,以诚信为本合作共赢的理念打造更值得信赖的品牌!