为何要开展GSP医药运输冷链验证?《药品经营之类管理规范》附录五验证管理表明,下列情况要做冷链验证:
1、使用前验证(空满载验证):新投入使用前、最长停止使用超限验证、高低温验证
2、定期验证(满载验证):定期高低温验证、超1年限的再验证
3、专项验证(单独验证):升级系统更新改造、机器设备异常情况维修或更換后的再验证
CIO合规保证组织将配合你:
1、冷藏箱和保温箱途中拆箱检测的规定等;
2、冷链验证环节员工培训;
3、模拟溫度规定的挑选;
4、模拟物的规定;
5、温湿度监测系统的核查办法;
6、冷藏箱和保温箱的静态及线路性能确定办法。
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为什么会挑选CIO合规保证组织?
CIO合规保证组织致力于科学研究三品一械行业领域,提供冷链验证业务、药品经营GSP合规审计业务,并配合公司创建药品全生命周期质量管理体系。
CIO合规保证组织提供合乎新版GSP规定的药品仓储设备设施验证业务,切实保障公司的相关的设备设施、监测系统可以符合要求的设计规范和规定,并能安全可靠合理有效的正常的运作和使用,合规经营。
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