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北京办理二类医疗器械_三类医疗器械备案的要求

信息更新时间:2022-02-08 14:16:05 点击:131

北京办理二类医疗器械备案的要求  北京办理三类医疗器械经营许可证要求

二类的话需要做备案,三类的话需要前置审批的,现在北京已经停办,三类办理要求也比较多人员和场地要求比较严格。
二、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:

1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店);

2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库);


  3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;


 如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。
 三、医疗器械二类经营的产品:
 1神经外科手术器械6803系列
 2.显微镜外科手术器械6802系列
 3.基础外科手术器械6801系列 
 4.眼科手术器械6804系列
 5.耳鼻喉手术器械6805系列
 6.口腔科手术器械6806系列
 7.腹部外科手术器械6808系列 
 8.矫形外科手术器械6810系类
 9.妇产科手术器械6812系列北京办理二类医疗器械_三类医疗器械备案的要求

本文主要围绕【二类医疗器械】的产品服务特点进行详细介绍,通过对《北京办理二类医疗器械_三类医疗器械备案的要求》全方位的分析概要描述,以诚信为本合作共赢的理念打造更值得信赖的品牌!

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