洁净室内的空气中悬浮粒子浓度、微生物限度、气载分子污染物浓度、温度、湿度、风速、压力、防静电、噪声、气流流型、照度、防微振等应按工艺要求控制。
洁净室主要应包括围护结构、净化空调、工艺管道、电气与自动监控、给排水、消防设施等系统。
洁净室的建设、使用和拆除不应对人员职业健康安全和环境产生危害。
在满足工艺要求的前提下，洁净室的设计应符合节能要求，并应具有地区适宜性。
当洁净室设有命安全系统、事故排风系统、紧急淋浴和洗眼器等安全设施时，必须与洁净室同时设计、同时施工、同时投入生产和使用。
洁净室内的废水、废气、废液、固体废弃物应分类收集或处理，处理后应达到国家排放标准，并应进行监测和留存原始监测记录。
洁净室应布置在大气含尘和有害气体浓度较低的区域。
有防微振要求的洁净室，不应选择有强振源的区域，当不能避开时，应采取隔振措施。
与洁净室无关的管道，不应明设在洁净室内。
布置在洁净室内的风管、管道、管线和线槽、桥架等，应符合下列规定:
1 表面应平整光滑，并不得产尘及散发对产品工艺生产有影响的有机挥发物;
2穿越墙体、吊顶、楼板时应设置套管，管道接口、焊缝不得设在套管内。套管与管道之间的间隙应采用不燃，不易吸尘材料密封填实，并不得对洁净室环境产生影响。
性能要求
洁净室内悬浮粒子空气洁净度整数等级应符合下表规定
洁净室空气洁净度整数等级
备注：
1.按不同的测量方法，各等级水平的浓度数据的有效数字不应超过3位；
2.当工艺要求粒径不只一个时，相邻两粒径中的大者与小者之比不得小于1.5倍；
3.个/m³：表示每立方米空气中的尘埃粒子颗粒数；
4.医药洁净室除外。
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